해외에서 위고비나 마운자로를 처방받아 사용하던 분들에게 반가운 소식입니다. 식품의약품안전처와 관세청이 2026년 11월 11일에 자가 치료용 의약품의 휴대 반입 기준을 개선한다고 밝혔고, 다음 날인 11월 12일부터 시행됩니다. 이제 해외에서 정상적인 진료 절차를 거쳐 처방받은 약이라면 개인이 직접 휴대해 입국할 수 있습니다. 그동안 해외에서 치료받던 환자나 유학생, 출장자들이 약을 가져오지 못해 곤란했던 상황이 크게 나아질 것으로 보입니다.
| 구분 | 변경 내용 |
|---|---|
| 시행일 | 2026년 11월 12일 |
| 대상 | 해외에서 정상적으로 처방받거나 구매한 자가 치료용 의약품 |
| 허용 수량 | 기본 6병, 초과 시 용법에 따른 3개월 복용량까지 |
| 해외 직구 | 이번 허용 대상에서 제외 |
목차
왜 마운자로 국내 반입이 막혀 있었을까
지난 몇 년 사이 해외 비만치료제 불법 반입은 빠르게 늘었습니다. 2024년에는 4건에 불과했던 적발 건수가 2025년에는 1189건, 2026년 8월까지는 5030건으로 급증했습니다. 관세청은 해외에서 반입된 일부 마운자로 제품을 분석한 결과 유효성분 함량이 일정하지 않고 확인되지 않은 불순물까지 발견됐다고 밝혔습니다. 이후 해당 제품이 위조품으로 확인되면서 해외 직구 제품에 대한 단속이 한층 강화됐습니다.
문제는 이 과정에서 해외에서 정상적으로 처방받은 약까지 국내 반입이 제한되는 사례가 생겼다는 점입니다. 해외에서 장기 치료를 받던 환자가 복용 중인 약을 가져오지 못하거나, 유학생이 입국할 때 처방받은 주사제를 두고 가야 하는 일도 발생했습니다. 정부도 이런 불편을 인지하고 불법 제품은 막으면서 정상적인 치료 목적의 의약품까지 제한하는 문제를 개선해야 한다고 판단한 것으로 보입니다.
마운자로 국내 반입 허용 수량과 기준
이번 마운자로 국내 반입 허용의 핵심은 자가 치료 목적으로 본인이 직접 휴대하는 경우입니다. 반입 수량은 기본적으로 총 6병까지이며, 6병을 초과하더라도 해당 의약품의 용법에 따른 3개월 복용량까지는 허용됩니다. 대표적인 GLP-1 계열 비만치료제인 마운자로는 주 1회 투여하는 방식입니다. 따라서 1회용 프리필드펜 기준으로 3개월 사용량은 12개가 됩니다. 같은 방식으로 사용하는 위고비도 최대 12개까지 반입할 수 있습니다.
다만 모든 제품에 똑같이 12개 기준이 적용되는 것은 아닙니다. 국가에 따라 한 개의 펜으로 여러 번 투여하는 다회용 제품도 있고, 처방 내용이나 제품 포장 단위가 다를 수 있습니다. 반입 가능한 실제 수량은 처방받은 제품의 형태와 사용법, 3개월치에 해당하는 분량을 기준으로 판단해야 합니다. 단순히 많이 가져오기보다 본인의 처방 내용에 맞게 계산하는 것이 중요합니다.
일본에서 처방받은 마운자로도 가져올 수 있나요
네, 가능합니다. 일본 여행 중 현지 의료기관에서 진료를 받고 정식으로 처방받아 구매했다면, 허용 수량 안에서 한국으로 가져올 수 있습니다. 이번 조치는 일본에만 적용되는 것이 아니라 해외에서 정상적인 의료 절차를 거쳤다면 어느 국가든 동일하게 적용됩니다. 특히 일본은 한국인이 비교적 가까운 거리에서 위고비나 마운자로를 처방받기 쉬운 곳이라 이번 변화에 대한 관심이 큽니다.
다만 현지에서 정식으로 유통되는 의약품인지, 본인 명의로 처방받았는지, 실제 자가 치료 목적이 맞는지가 중요합니다. 처방전과 구매 영수증, 제품의 원래 포장을 함께 보관해 두면 입국 과정에서 확인이 필요할 때 도움이 될 수 있습니다.
해외 직구는 이번 허용 대상이 아닙니다
이번 마운자로 국내 반입 허용 소식이 해외 직구까지 전면 허용하는 것으로 오해하면 안 됩니다. 개인이 직접 휴대해 입국하는 것과 해외 온라인 판매 사이트에서 주문한 뒤 국제우편이나 특송으로 배송받는 것은 통관 기준이 다릅니다. 이번 조치는 자가 치료 목적의 개인 휴대 반입에 한정됩니다. 따라서 처방 없이 온라인으로 구매하거나, 다른 사람에게 나눠줄 목적으로 반입하는 행위는 허용 대상이 아닙니다.
특히 SNS나 커뮤니티에서 저렴하게 판매되는 비만치료제는 가품이나 품질 문제가 있을 수 있습니다. 가격만 보고 구매했다가 건강에 문제가 생기거나, 통관 단계에서 적발될 수 있으므로 주의해야 합니다. 비만치료제는 의사의 진료와 처방이 필요한 전문의약품입니다. 메스꺼움이나 구토 같은 위장관 증상 외에도 드물게 췌장염이나 담낭 관련 문제가 발생할 수 있으므로 의료진과 상담한 뒤 사용하는 것이 바람직합니다.
입국 전 확인하면 좋은 사항
- 현지에서 정식 허가된 의약품인지 확인하기
- 본인 명의의 처방전과 구매 영수증 챙기기
- 제품의 원래 포장과 사용 설명서 보관하기
- 반입 수량이 기본 6병 또는 3개월 복용량 이내인지 확인하기
- 주사제 보관 온도와 항공사 기내 반입 규정 살피기
입국할 때 처방전이나 구매 내역을 의무적으로 제출해야 하는 것은 아니지만, 통관 과정에서 확인이 필요할 수 있습니다. 필요한 서류를 미리 챙겨 두면 불필요한 오해를 줄일 수 있습니다. 또 마운자로와 같은 주사제는 원래 포장을 유지하고 이동 중 온도 변화에 신경 쓰는 것이 좋습니다. 대부분 2도에서 8도 냉장 보관이 기본이며, 동결되면 약효에 문제가 생길 수 있습니다. 보냉 파우치를 활용하고 장시간 이동할 때는 얼음팩을 함께 넣는 방법도 있습니다.
이번 조치로 달라지는 일상
해외에서 장기간 치료를 받다가 한국으로 돌아오는 환자에게는 치료의 연속성을 지킬 수 있는 길이 열렸습니다. 해외여행 중 현지 병원에서 처방받은 약을 여행 기간에 맞춰 가져오는 것도 가능해졌습니다. 그동안 정상적으로 처방받은 약인데도 입국 과정에서 막혀 낭패를 보는 사례가 있었는데, 이번 기준 개선으로 상당 부분 해소될 것으로 보입니다.
자주 묻는 질문
Q1. 마운자로를 최대 몇 개까지 가져올 수 있나요?
주 1회 투여하는 1회용 펜 기준으로 3개월 분량인 12개까지 반입할 수 있습니다. 다회용 펜이나 다른 제형이라면 처방 내용에 따라 허용 수량이 달라질 수 있습니다.
Q2. 위고비도 이번에 허용되나요?
네, 위고비도 같은 GLP-1 계열 비만치료제이므로 마운자로와 동일한 기준이 적용됩니다. 해외에서 정상적으로 처방받아 본인이 휴대하는 경우에 한해 허용 수량 안에서 반입할 수 있습니다.
Q3. 처방전 없이 해외에서 그냥 산 약도 가져올 수 있나요?
정상적인 처방과 구매 과정을 거쳤는지가 중요합니다. 처방전 없이 구매한 제품은 이번 허용 대상으로 보기 어렵습니다.
마무리하며
마운자로 국내 반입 허용은 해외에서 정상적인 치료를 받고 있는 사람들에게 실질적인 도움이 되는 변화입니다. 기본 6병, 초과 시 3개월 복용량까지 허용된 만큼 장기 치료자도 일정 부분 안정적으로 약을 준비할 수 있습니다. 다만 해외 직구나 불법 유통 제품까지 허용되는 것은 아니므로, 정식 처방과 구매 절차를 갖추는 것이 중요합니다. 앞으로는 불법 의약품 차단이라는 목표를 지키면서도 정상적인 치료 목적의 반입이 불필요하게 막히지 않도록 더 세밀한 기준이 마련되기를 바랍니다.
